9月24-25號(hào)，我司迎來了歐盟TUV機(jī)構(gòu)的體系審核，主要申請(qǐng)EN ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CE（MDD 93/42/EEC）認(rèn)證。而TUV目前是歐洲最權(quán)威的醫(yī)療器械CE和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)，審核流程十分嚴(yán)格，對(duì)我司體系認(rèn)證是一次巨大的挑戰(zhàn)。經(jīng)過兩天TUV萊茵機(jī)構(gòu)審核員對(duì)我司產(chǎn)品，技術(shù)，生產(chǎn)，銷售，采購(gòu)，QC等各環(huán)節(jié)的全方位認(rèn)證，最終我司順利通過TUV各項(xiàng)審核。